Farmaceutico - Quality Assurance Specialist

Il Quality Assurance Specialist nel settore farmaceutico è un ruolo professionale molto ricercato. Questa figura è responsabile del controllo che il prodotto farmaceutico venga fabbricato nel rispetto degli standard normativi vigenti.

Le sue mansioni includono:

  • Creare e aggiornare la documentazione QMS in conformità alle normative corrispondenti, agli standard ISO e alle linee guida FDA.
  • Fornire assistenza ai clienti a livello documentale e normativo.
  • Fornire assistenza ai fornitori.
  • Trasformare le valutazioni di non conformità di processo e prodotto in azioni correttive e preventive.
  • Raccogliere e rivedere i dati di processo relativi alla qualità del prodotto.
  • Tenere aggiornata la documentazione GMP aziendale.
  • Effettuare un continuo monitoraggio dei processi aziendali, affrontare e documentare le relative problematiche riscontrate.
  • Ispezionare e controllare la qualità del processo produttivo e del prodotto finito.

Inoltre, il QA Specialist è la figura di riferimento in azienda per le ispezioni svolte periodicamente da parte delle agenzie del farmaco. Ogni verifica ispettiva e ogni controllo statistico di processo genera un'enorme quantità di dati, il QA Specialist ha il dovere di raccoglierli, analizzarli e di produrre report.

Per quanto riguarda la retribuzione, per i profili junior, lo stipendio medio si aggira intorno ai 35.000 euro – 45.000 mila euro annui, ma per i profili senior lo stipendio è destinato a crescere ulteriormente con la specializzazione e gli anni di esperienza maturati nel settore.