Regulatory Affairs Specialist

Offerta pubblicata in data:
Luogo di Lavoro:
Milano
Offerta:
Wyser società internazionale di Gi Group, ricerca per azienda cliente multinazionale medicale specializzata nel settore dell’endoscopia medicale, una risorsa da inserire presso la sede in provincia di Milano:

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

La risorsa verrà inserita in un team di Regulatory, Quality & HSE Management e le principali responsabilità del ruolo saranno:
- Gestire le registrazioni dei product complaint nel sistema garantendo efficace tracciabilità;
- Raccogliere tutte le informazioni necessarie interfacciarsi con i colleghi sul territorio e/o direttamente con il cliente all’interno del contesto ospedaliero (Medico, Infermiere, Strumentista ecc…) sui complaint di prodotto;
- Gestire tutte le fasi del Complaint sotto propria responsabilità, gestendo le actions e collaborando alla produzione di risposte per i clienti
- Supportare il team locale ed europeo nei cambiamenti sui processi relativi alla gestione dei complaints in ottica di miglioramento del processo e customer focus
- Supportare gli audit interni sulle aree di competenza ;
- Interfacciarsi con i diversi dipartimenti interni all’azienda, soprattutto la forza vendita e il laboratorio di riparazione ;
- Effettuare i necessari trainings e gestire attività di training per i colleghi su tematiche Vigilance e RA;
- Implementazione locale di FSCA (FSN, Recall),collaborando con casa madre, i colleghi sul territorio e gli agenti , nonché i tecnici;

La risorsa collaborerà anche con ufficio gare e colleghi del business per quesiti in ambito RA, nonché potrà supportare progetti per le parti che verranno affidate (es: MDR).

Requisiti
- Laurea in Ing. Biomedica o settore affine;
- Esperienza pregressa di almeno 1 o 2 anni in un contesto Regolatorio di apparecchiature biomedicali o elettromedicali in aziende affini;
- Buona/Ottima conoscenza della lingua inglese, che verrà utilizzata attività quotidiana O eventuale partecipazione a gruppi di lavoro/meeting
- Ottime doti relazionali e comunicative;
- Capacità di lavorare in team, per obiettivi di progetto e nel rispetto delle deadline individuate.

Si offre un contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi, con possibilità di prosecuzione della collaborazione.
Il livello di retribuzione verrà valutato in base alla concreta esperienza delle candidature.

I candidati ambosessi (D.lgs n. 198/2006) sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo: https://it.wyser-search.com/privacy-candidati/
Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)

#LI-ET
Offerta di lavoro pubblicata da: Wyser