Regulatory Affairs Manager

Offerta pubblicata in data:
Luogo di Lavoro:
Milano
Offerta:
Il nostro Cliente è una dinamica realtà che opera nella progettazione e produzione di apparecchiature elettromedicali con forte propensione all’esportazione all’estero:

Regulatory Affairs Manager

La figura verrà inserita nella divisione Quality Assurance e si occuperà della registrazione dei dispositivi elettromedicali progettati e prodotti dall’azienda nei Paesi Esteri con particolare focus a USA, Brasile, Middle/FAR Est, garantendo il corretto svolgimento dell'iter registrativo e l'aggiornamento della documentazione tecnico-amministrativa in fase post-registrativa.

Principali attività:

• preparazione di pratiche di registrazione (510 k, Medical Device License)
• preparazione e aggiornamento dei dossier registrativi
• definizione dei piani di lancio di nuove specialità e/o indicazioni terapeutiche
• invio alle autorità regolatorie della documentazione tecnico-amministrativa nel rispetto delle procedure di registrazione
• garantire un'adeguata informazione relativamente ad aggiornamenti normativi, variazioni in essere e relative autorizzazioni per le aree di competenza

Si richiede:
• Laurea in Ingegneria o discipline tecniche
• esperienza consolidata all’interno di aziende di produzione di dispositivi elettromedicali o società di certificazione prodotto
• Ottima conoscenza della Gestione del Sistema di qualità in accordo a ISO13485/MDSAP/ e 21CFR820
• Fluente conoscenza della lingua inglese
• Familiarità a lavorare in ambienti multiculturali, desiderio di imparare, atteggiamento proattivo e pragmatico completano il profilo.


Sede di lavoro: MILANO


Wyser è la società internazionale di Gi Group che si occupa di ricerca e selezione di middle e senior management specializzato.Facciamo parte di Gi Group, una delle principali realtà a livello internazionale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro.


I candidati ambosessi (D.lgs n. 198/2006) sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo: https://it.wyser-search.com/privacy-candidati/


Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)

#LI-VR
Offerta di lavoro pubblicata da: Wyser