Regulatory Affairs Specialist Cmo

Offerta pubblicata in data:
Luogo di Lavoro:
Pomezia
Provincia:
RM
Offerta:
FILIALE: POMEZIA
SPECIALIZZAZIONE: LS01

Gi Group Divisione Lifescience è la Divisione di Gi Group focalizzata nella ricerca e selezione di profili specializzati appartenenti al settore farmaceutico e dei dispositivi medici.

Per realtà farmaceutica nostra cliente, siamo stati incaricati di ricercare un/a

REGULATORY AFFAIRS CMO SPECIALIST

da inserire allinterno della Dipartimento di Affari Regolatori.

La risorsa agirà in stretta collaborazione con i vari settori aziendali, con il coordinamento del Responsabile dellUfficio Regolatorio.

Sarà responsabile delle seguenti attività:

- Preparazione della documentazione necessaria alle richieste di variazioni regolatorie dei clienti e supporto regolatorio agli stessi;

- Allestimento pratiche per comunicazioni di Modifiche Essenziali e Non Essenziali del Sito Produttivo;

- Valutazione dei Change-Control;

- Valutazione regolatoria per Transfer Tech.

Requisiti:

- Laurea magistrale in Medicina, CTF, Farmacia, Biotecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia;

- Master in Affari Regolatori costituirà un requisito preferenziale;

- Richiesta esperienza in regolatorio CMO di almeno 2 anni;

- Ottima conoscenza della lingua inglese; il candidato sosterrà valutazione ad hoc;

- Disponibilità ad effettuare trasferte in Italia e allestero;

- Padronanza del pacchetto Office;

- Proattività e spirito critico;

- Capacità di lavorare in team.

Sede di lavoro: Pomezia

La tipologia di contratto e relativa RAL verrà concordata sulla base delle competenze / esperienza del candidato.


Gi Group SpA è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
I candidati ambosessi (D.lgs n. 198/2006) sono invitati a leggere linformativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del
Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati




Inquadramento: FULL_TIME
Offerta di lavoro pubblicata da: Gi Group SpA