Regulatory Affairs Manager

Offerta pubblicata in data:
Luogo di Lavoro:
Bologna
Offerta:
Wyser è la società internazionale di Gi Group che si occupa di ricerca e selezione di middle e senior management specializzato.Facciamo parte di Gi Group, una delle principali realtà a livello internazionale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro.

Per importante cliente leader nella produzione e commercializzazione di prodotti di largo consumo per la cura e il benessere della persona - canale farmacia, cerchiamo un/a:

REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Le principali responsabilità del ruolo, nell’ambito delle categorie di prodotti gestite, sono:
• curare gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e alla commercializzazione di prodotti in Italia e all’estero;
• preparare e presentare la documentazione completa per ottenere le autorizzazioni all’immissione in commercio dei nuovi prodotti;
• gestire l’attività in termini di variazioni/rinnovi/controlli, etc, successive alla fase di registrazione, aggiornando la relativa banca dati;
• gestire e mantenere la relazione con le Autorità in Italia e nei diversi paesi europei ed extra europei ai fini regolatori;
• coordinare i procuratori locali;
• verificare la compliance dei claim e delle etichette dei prodotti;
• Identificare le norme applicabili relative all’immissione in commercio dei prodotti (Italia ed estero)
• Rispondere ai reclami o quesiti più complessi formuati dai consumatori
• Assumere le deleghe pertinenti ai rapporti con le Autorità (Ministero della Salute, ISS, etc.); nonchè per firmare dichiarazioni di conformità, certificazioni di origine, LOA e altri documenti pertinenti alla funzione.
• Coordinare i regulatory specialist.

Il candidato ideale:
E' un giovane di potenziale che ha maturato una significativa esperienza come Regulatory Specialist ed è pronto per prendere la conduzione di un team di lavoro oppure un Manager che ha già svolto tale ruolo in aziende strutturate che producono e/o commercializzano prodotti appartenenti all'area Personal Care e/o Oral Care. E’ gradita una eventuale esperienza e skills nelle categorie presidi medici.

Requisiti:
• Laurea in Chimica, CTF o simile;
• Ottima conoscenza della normativa regolatoria delle categorie sopra citate ;
• Skills di project management per gestire progetti complessi interfunzionali (tempi e costi)
• Ottimo utilizzo di Excel e Power Point;
• Inglese fluente;
• Esperienza nell’utilizzo di software dedicati all’ambito regolatorio;
• Leadership (capacità di influenzare gli interlocutori);
• Capacità di assumersi responsabilità e trovare soluzioni ai problemi;
• Ottime doti relazionali e comunicative;
• Capacità di lavorare in team.

La sede di lavoro è Bologna.
Possibili trasferte in Italia e all’estero.

I candidati ambosessi (D.lgs n. 198/2006) sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo: https://it.wyser-search.com/privacy-candidati/

Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)
#LI-ET
Offerta di lavoro pubblicata da: Wyser