Regulatory Affairs - Medical Device

Offerta pubblicata in data:
Luogo di Lavoro:
Milano
Offerta:
Adecco LifeScience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per Azienda cliente, multinazionale leader nel suo settore di riferimento, un/a:

Regulatory Affairs - Medical Device

Activities:

· Sviluppare una conoscenza specifica delle normative del settore dei dispositivi medici, a livello nazionale ed europeo (MDR 2017/745 e CEE 93/42, ISO 13485, ISO 9001);

· Garantire la compliance dei dispositivi commercializzati alle direttive/regolamenti europei e alla regolamentazione locale.

· Gestione in collaborazione con il reparto Qualità, dei change dei processi produttivi ed analitici con impatto sui documenti depositati ad Autorità e clienti;

· Stesura di protocolli, rapporti di convalida di processo e convalida analitica;

· Revisione delle validazioni analitiche in accordo con Enti preposti all'accertamento dei requisiti tecnici per la registrazione.



Requirements:

· Laurea in materie scientifiche;

· conoscenza di base delle linee guida, normative, direttive nazionali, europee ed internazionali;

· esperienza pregressa di almeno 2 anni nel ruolo di Regulatory Affairs

· Ottima conoscenza dei sistemi informatici;

· Ottima conoscenza della lingua inglese;

· Buona conoscenza della lingua spagnola rappresenterebbe un plus;

· Carattere intraprendente e proattivo;

· Gradita la conoscenza di base delle GMP e delle regole di sicurezza ed igiene ambientale.

I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail [email protected]

Non verranno prese in considerazione candidature non in possesso dei requisiti richiesti e sprovviste del CV in allegato.

Disponibilità oraria: Full Time
Offerta di lavoro pubblicata da: Adecco Italia Spa