Esperto di Prodotto – Dispositivi Medici Ortopedici e Chirurgici

Offerta pubblicata in data:
Luogo di Lavoro:
Milano
Offerta:
Adecco Italia ricerca, per prestigiosa realtà leader nel settore della certificazione qualità, un/una:

Esperto di prodotto – Dispositivi medici ortopedici e chirurgici

La figura ricercata sarà responsabile dell'area tecnica dedicata alla certificazione dei dispositivi medici ortopedici, dentali e chirurgici non attivi, su tutto il territorio italiano. In particolare, la risorsa:
• effettuerà la valutazione della documentazione di prodotto per dispositivi quali impianti ossei, dentali o strumentario chirurgico non attivo, al fine di verificarne la conformità ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE e del Regolamento 2017/745;
• predisporrà i relativi rapporti di valutazione della documentazione tecnica;
• manterrà i rapporti con il cliente e con altri valutatori eventualmente coinvolti nel processo di esame della documentazione tecnica.

Il candidato ideale:
• ha conseguito la laurea in ingegneria, farmacia, medicina o altre scienze attinenti quali biologia o chimica;
• possiede almeno 4 anni d'esperienza nel settore dei dispositivi medici o affini in attività di produzione, audit o ricerca;
• possiede almeno 2 anni d'esperienza nella progettazione, fabbricazione, collaudo o utilizzo di dispositivi medici in ambito ortopedia, odontoiatria e strumentario chirurgico non attivo;
• conosce gli aspetti regolatori per l'autorizzazione di medicinali, quali requisiti di qualità e sicurezza;
• conosce le norme tecniche di riferimento e le metodologie per la gestione del rischio, la valutazione pre-clinica (sicurezza biologica) e la valutazione clinica dei dispositivi medici.

È necessaria la conoscenza approfondita della Direttiva 93/42/CEE e del Regolamento 2017/745.
La conoscenza della norma ISO 13485 verrà ritenuta requisito preferenziale.

Si offre:
Contratto a tempo indeterminato;
Ral commisurata all'esperienza;
Ticket Restaurant

Disponibilità oraria: Full Time
Offerta di lavoro pubblicata da: Adecco Italia Spa