Regulatory Affairs Specialist

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Luogo di Lavoro:
Trezzano sul Naviglio
Offerta:

Descrizione

Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una:

Regulatory Affair Specialist

Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.

Responsabilità:

  • Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento 178/2002, Regolamento 852/2004 e Regolamento 432/2012), AFMS (Regolamento 609/2013 e Regolamento 2016/128) e Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
  • Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
  • Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
  • Valutazione compliance materie prime

Requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
  • Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
  • Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici
  • Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
  • Approccio customer-oriented
  • Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
  • Buone capacità comunicative
  • Ottimo inglese, sia scritto che orale

Si offre contratto diretto con l’azienda cliente e inquadramento commisurato all’esperienza del candidato.

Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI)

Inquadramento: Full Time
Offerta di lavoro pubblicata da: Manpower